天境生物(IMAB.US)用于治疗晚期淋巴瘤药物获CDE批准临床试验

智通财经APP获悉,9月21日,天境生物(IMAB.US)宣布其用于治疗复发或难治性晚期淋巴瘤患者的在研新药lemzoparlimab(也称为TJC4)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展1期临床试验(CXSL2000206)。

据悉,这是lemzoparlimab在中国获批的首个国际多中心临床试验,也是在中国第二个获批进入临床研究阶段的新药临床试验申请。目前,lemzoparlimab用于治疗复发或难治性急性髓细胞白血病(r/r AML)患者的中国1/2a期临床试验(CXSL1900039;NCT04202003)也正在进行中,预计将于2021年初获得临床结果。

Lemzoparlimab是由天境生物自主研发的一种高度差异化的CD47单克隆抗体。其创新点在于lemzoparlimab在保留强大的抗肿瘤活性的同时,能够最大程度地减少与正常红细胞结合,从而减少临床严重贫血的发生。

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