祸不单行!吉利德(GILD.US)新药申请被FDA拒批,又遭多家投行下调目标价

智通财经APP获悉,吉利德(GILD.US)近日宣布,美国食品药品管理局(FDA)拒绝批准filgotinib的新药申请,并针对该药物申请发布了一封完整回应函(CRL)。FDA称在对该药做出最终决定之前,希望得到正在进行的关于该药对患者精子参数影响的研究数据。此外,FDA还表达了对200mg剂量filgotinib的总体益处/风险状况的担忧。

据悉,filgotinib是一种用于治疗类风湿性关节炎(RA)口服JAK抑制剂,原本将成为吉利德的主要产品。消息公布后,华尔街投行发表了各自的看法,同时下调了该股目标价。

Piper Sandler将吉利德目标价从85美元下调至83美元,维持“增持”评级。该行分析师Tyler Van Buren指出,完整回应函将filgotinib原本可能在年底上市的时间推后到2022年,同时表示预期公布的研究数据将在使FDA对该药安全性感到放心这一点上至关重要。

杰富瑞将吉利德目标价从97美元下调至78美元,维持“买入”评级。该行分析师Michael Yee表示,鉴于filgotinib是一个关键的增长动力且市场普遍预期该药在巅峰时期年销售额将至少达到20亿美元,CRL对于吉利德来说是一个挫折,但对吉利德与竞争对手艾伯维(ABBV.US)的预期并不高。

富国银行将吉利德目标价从76美元下调至69美元,维持“持有”评级。该行分析师Jim Birchenough认为,由于未能及时获得FDA对filgotinib的批准,吉利德更落后于生产JAK抑制剂的竞争对手,并严重质疑吉利德相对缺乏推动未来增长的后期产品机会。Birchenough认为近期吉利德对早期技术和高风险免疫肿瘤资产的关注与更多的去风险和后期资产的平衡并不恰当,并将采取观望的态度来努力支撑其后期管线。

BMO Capital将吉利德目标价从79美元下调至74美元,并维持该股的“与大市同步”评级。该行分析师Matthew Luchini指出,FDA对filgotinib的完整回应函“令人惊讶”,同时表示这封回应函增加了该剂量的可批准性风险和filgotinib整体的商业风险。

巴克莱维持吉利德“减持”评级,目标价67美元。该行分析师Carter Gould称,吉利德突然收到的filgotinib CRL将对股价造成影响。他表示,这一消息应该会提高该药物对精子参数影响的研究数据的一些更大的不确定性,很可能将filgotinib批准时间推至2022年,并将该药物产生的收益推迟到2023年,此外还加强了艾伯维旗下药物Rinvoq在整个JAK领域的竞争地位。

瑞穗维持吉利德“买入”评级,目标价81美元。该行分析师Salim Syed认为,在吉利德收到FDA的完整回应函后,华尔街很可能因此下调该股估值预期,每股下调2-3美元或3%-5%。

Cantor Fitzgerald将吉利德目标价从86美元下调至84美元,维持增持评级。该行分析师Alethia Young表示,FDA的CRL对吉利德和合作伙伴Galapagos(GLPG.US)来说 "非常意外"。该分析师看好吉利德蓬勃发展的肿瘤学管道,但如果200mg剂量filgotinib最终不能在美国获得批准,可能会有进一步的负面影响。

祸不单行!吉利德(GILD.US)新药申请被FDA拒批,又遭多家投行下调目标价

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