再鼎医药(ZLAB.US)宣布NORA研究积极结果,进一步确认卵巢癌药物尼拉帕利临床表现

智通财经APP获悉,周四,再鼎医药(ZLAB.US)今日宣布中国复发卵巢癌患者维持治疗关键研究(NORA研究)的积极结果。

NORA研究将265名患者以2:1的比例随机选取,接受尼拉帕利(ZEJULA)或安慰剂。该研究评估了ZEJULA作为维持性治疗的疗效,主要终点为疾病无恶化存活期(PFS),由双盲独立中央评审评估。除基线体重>77kg、血小板计数>150K/μL的患者外,起始剂量为200mg,个体化治疗,在这种情况下,起始剂量为300mg。

该研究达到主要终点,即无论患者的生物标志物状态如何,卵巢癌患者的疾病无恶化存活期均有统计学上的显着改善。其安全性与全球NOVA研究中观察到的贫血和血小板减少率较低的情况一致。

再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“此次NORA研究在中国患者中的临床数据,进一步确认卵巢癌药物尼拉帕利具有卓越的临床表现。重要的是,NORA研究表明,在中国患者中,200mg的个体化起始剂量方案既保留了疗效,又改善了安全性,特别是在血液学毒性方面。NORA研究进一步强调了ZEJULA作为铂敏感复发性卵巢癌中国患者维持治疗的前景。"

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