海普瑞:依诺肝素钠注射液率先通过仿制药一致性评价

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海普瑞:依诺肝素钠注射液率先通过仿制药一致性评价

海普瑞:依诺肝素钠注射液率先通过仿制药一致性评价

  海普瑞公告,公司全资孙公司天道医药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,天道医药国内在售全部5个规格的依诺肝素钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。研究表明,依诺肝素制剂可用于治疗心脏病学、肾脏病学及神经病学领域的众多疾病。

  天道医药是国内首家申请并通过依诺肝素钠注射液仿制药一致性评价的企业,所覆盖的产品规格亦是已申报该品种一致性评价的企业中最全面的。目前,天道医药的依诺肝素钠制剂以出口欧盟为主,国内销售收入占整体依诺肝素钠制剂业务收入比例较低。公司表示,本次天道医药国内在售全部5个规格的依诺肝素钠注射液率先通过一致性评价,将增加天道医药在国内市场的竞争力,有利于天道医药在药品集中采购不断推广的新市场环境下抢占先机,预计将对公司未来经营业绩产生正面影响。

(文章来源:中国证券网)

(责任编辑:DF524)

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