金斯瑞创始人遭“监视居住” 市值一日蒸发近50亿港元 或涉人类基因违规出境

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金斯瑞创始人遭“监视居住” 市值一日蒸发近50亿港元 或涉人类基因违规出境

  医药行业分析师、深圳中金华创基金管理有限公司董事长龚涛对时代财经表示,金斯瑞很可能违反了国家人类遗传资源采集办公室关于人类遗传资源出境的相关规定。

  生物科技上市公司金斯瑞(01548.HK)再遇重大危机。

  9月21日晚间,金斯瑞生物科技(以下简称“金斯瑞”)发布公告称,因受相关部门调查,公司董事长、非执行董事兼控股股东之一章方良目前正处于“监视居住”状态,集团4名其他员工被拘留讯问。

  受上述消息影响,9月22日金斯瑞开盘后便大跌,跌幅一度超过25%。截至当日收盘,金斯瑞股价报11.48港元/股,跌幅17.29%,最新市值220.46亿港元。而其美国上市子公司传奇生物昨晚最高跌幅近20%。

  作为国内老牌的生命科学研究与应用服务及产品供货商,金斯瑞技到底发生了什么事?

  医药行业分析师、深圳中金华创基金管理有限公司董事长龚涛9月22日对时代财经表示,金斯瑞很可能违反了国家人类遗传资源采集办公室关于人类遗传资源出境的相关规定。“2015年国家科技部编制颁布《人类遗传资源采集、收集、出口、出境审批行政许可服务指南》对我们国家的人类遗传资源出境做了全过程的规范,金斯瑞可能涉及中国境内人类遗传资源转移到境外却没有经过行政审批的问题。”龚涛说。

  针对涉事细节以及案件是否因违反人类遗传资源出境规定等问题,时代财经多次致电金斯瑞公司,相关负责人表示,一切以公司公告为准,目前暂无更多信息透露。

  涉人类基因违规出境?

  根据金斯瑞公告,今年9月17日,中国海关缉私部门对公司位于南京和镇江的公司地点进行了检查,该检查是关于公司涉嫌违反中国法律关于进出口的规定。除了章方良与4名公司员工被控外。金斯瑞称,监管机构尚未提供任何文件表明对章方良的监视居住与他担任本公司或本公司之任何子公司的高级管理人员或董事有关。

  目前来看,海关缉私部门关注重点在于金斯瑞的进出口业务。

  金斯瑞成立于2002年,2015年在港交所上市,总部位于南京,运营实体涉及中国、北美、欧洲和亚太地区,业务范围涉及全球160多个国家和地区。公司以药品研发服务和细胞治疗为主要业务,具体分为医药研发合同外包服务(CRO)、生物制药研发生产外包服务(CDMO)、工业合成产品平台、细胞治疗业务四大板块。

  纳斯达克上市的CAR-T研发企业南京传奇为其控股子公司。

  龚涛对时代财经表示,金斯瑞被调查或与全国人类遗传资源专项检查有关。金斯瑞此次涉及的问题可能出在基金合成服务、基因编辑技术以及子公司传奇生物

  (NASDAQ:LEGN)的CAR-T研发等业务上。

  事实上,含有人体基因及产物的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸(DNA)构建体等,以及由此产生的数据等资料,都属于人类遗传资源的范畴。

  早在2015年,国家科技部编制并公布了《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可服务指南》,对我国人类遗传资源采集、收集、出口出境行为的审批流程做出了进一步规范和完善。

  龚涛认为,金斯瑞此次遭到海关缉私部门审查甚至被刑拘大概率是与违反进出口相关法规的程度和造成的危害有关。

  或遭严重行政处罚

  在国内生物医药企业中,因违反国家人类遗传资源出境规定遭到行政处罚已有先例。

  “例如2018年科技部就偷运相关人类遗传资源出境(网上传送基因图谱等关键资料)等原因处罚过药明康德、华大基因、艾德生物等企业。”龚涛表示。

  2018年10月24日,科技部官网首次发布6条人类遗传资源相关处罚信息,涉及复旦大学附属华山医院、华大基因、药明康德、昆皓睿诚、厦门艾德生物、阿斯利康6家单位,原因包括违规利用人类遗传资源开展超出审批范围的科研活动,以及违规将人类遗传资源携带出境。

  其中,华大基因的案例发生在2015年。当时华大科技、复旦大学附属华山医院未经许可,与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究,前者未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。科技部对此的行政处罚是,停止该项研究、销毁尚未出境的遗传资源材料及研究数据,停止涉及我国人类遗传资源的国际合作,整改验收合格后,再行开展。

  2016年药明康德的案例中,苏州药明康德公司未经许可,将5165份人类遗传资源(人血清)作为犬血浆违规出境。处罚方式同样是警告,没收、销毁该项目中人类遗传资源材料,暂停涉及我国人类遗传资源的国际合作和出境活动的申请,验收合格后恢复。

  如此看来,若金斯瑞确定违反国家人类遗传资源出境规定,恐也免不了要遭受相应处罚。

  龚涛对时代财经表示,金斯瑞所受处罚要根据公司涉事严重程度来定。参考2018年主要以行政处罚为主,大部分是停止研究工作的执行、销毁研究工作数据、整改后验收合格才能重新开展等。“这种处罚对例如金斯瑞这种研发型企业影响非常大,除业务停罢、公司整顿外,其涉案或者有泄露中国人类遗传信息的研发数据可能都将被强制销毁。”

  上市以来惨遭两次重大停牌

  金斯瑞上市两年内股价就实现多级跳跃,从1港元多一度涨至30多港元。

  8月31日,金斯瑞公布2020年上半年业绩。报告期内,公司收入约为166.4百万美元,较去年同期增加36.5%。其中非细胞疗法业务的收入为143.3百万美元,较去年同期增加41.6%,非细胞治疗业务表现亮眼,创IPO以来最快增速,非细胞治疗业务调整后利润增长超过一倍。细胞疗法业务的收入约为23.1百万美元,较去年同期增加11.6%。

  此外,金斯瑞四大业务板块均保持了高速增长的势头。其中,生命科学CRO业务表现突出,收入增长超过39%,创下了自公司上市以来生命科学CRO业务最快的增长速度;生物制剂CDMO业务(GenScriptProBio)收入增速在今年上半年达到100%以上;工业合成生物产品业务,在疫情的大环境下,增长超出了行业水平。

  今年6月5日,细胞治疗业务子公司传奇生物作为中国CAR-T第一股成功登陆纳斯达克,首日股价大涨60%,市值逼近48亿美元。

  疫情期间,金斯瑞曾联合杜克-新加坡国立大学医学院、新加坡科技研究局下属医疗诊断发展中心共同研发出了全球第一款快速检测新冠病毒中和抗体的试剂盒。

  不过,金斯瑞也因负面危机遭遇了两次重大停牌。

  第一次停牌是因为金斯瑞子公司传奇生物在2018年9月27日被做空机构阎火研究(Flaming Research)质疑临床数据涉嫌造假, 包括CAR-T技术来源存疑且设计存在缺陷,并披露临床试验死亡病例,管理层套现等,导致股价暴跌47%盘中被动临时停牌。

  第二次则是此次“海关检查涉嫌违法”事件。尽管9月22日上午9时已恢复买卖,但金斯瑞市值一日蒸发近50亿港元。

  目前,已有投行下调对金斯瑞的评级。美国知名投资银行富瑞发表研究报告指出,虽然金斯瑞产品及服务具备质素水平,但公司遭内地海关检查及董事长被监视居住的事件,将令投资者忧虑金斯瑞短期出口销售表现,将其评级由“买入”下调至“持有”,目标价亦由20港元,下调两成至16港元。

(文章来源:时代财经)

(责任编辑:DF387)

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