三生制药新药那屈肝素钙注射液获批上市

原标题:三生制药新药那屈肝素钙注射液获批上市


三生制药新药那屈肝素钙注射液获批上市

  日前,中国生物制药领军企业三生制药旗下子公司深圳赛保尔生物药业有限公司宣布了一项在研产品进展,其自主研发的那屈肝素钙注射液(RD02)药品补充申请,获得国家药品监督管理局批准。此前,RD02在临床生物等效性试验中,与原研药相比,等效性良好且药物安全性无明显差异。本次深圳赛保尔获批的那屈肝素钙注射液产品,将有望为广大血栓性疾病患者带来更多治疗选择。

  据了解,全球四分之一的住院死亡原因与血栓相关,心血管病前三位的死因也均与血栓有关,血栓已成为导致全球人口死亡的第一位原因。其中,很重要的一个是静脉血栓栓塞性疾病,该疾病目前在全球范围内都呈现上升的趋势。研究表明,通过积极有效的预防,可以显著降低VTE相关疾病的发生率,通过规范诊断与治疗,可以显著降低VTE患者的病死率。

  那屈肝素钙能够与血浆中的抗凝血酶III结合,使其被活化,从而使Xa等凝血因子灭活,起到抗凝作用。与普通肝素相比,那屈肝素钙的重均分子量更低,不易与细胞外基质、血浆蛋白和细胞受体结合,因而在具备很强的抗血栓形成功能的同时,还能发挥一定的溶血栓作用,并且皮下注射生物利用度更高、半衰期延长2-4倍、抗栓效果更突出。


(文章来源:大众证券报)

(责任编辑:DF387)

免责声明和风险提示:本文是用户自行发布以及转载,不代表FX112任何观点,如有任何形式的转载请联系原作者。文章中的所有内容均不构成FX112任何的投资建议及意见、立场,请您根据自身评估做出理性决策。FX112仅提供网络存储空间服务,如文章侵犯到您的合法权利,请您联系FX112。