康希诺:Ad5-nCoV的III期临床试验尚未入组

摘要
【康希诺:Ad5-nCoV的III期临床试验尚未入组】康希诺发布澄清公告,重组新型冠状病毒疫苗Ad5-nCoV的II期临床试验已完成。本公司目前正在与多个国家联系,计划尽快推动Ad5-nCoV国际多中心III期临床试验。截至本公告日,Ad5-nCoV的III期临床试验尚未入组。(第一财经)

康希诺:Ad5-nCoV的III期临床试验尚未入组

康希诺:Ad5-nCoV的III期临床试验尚未入组

  康希诺发布澄清公告,重组新型冠状病毒疫苗Ad5-nCoV的II期临床试验已完成。本公司目前正在与多个国家联系,计划尽快推动Ad5-nCoV国际多中心III期临床试验。截至本公告日,Ad5-nCoV的III期临床试验尚未入组。

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  8月13日,首个“A+H”疫苗股诞生,港股康希诺生物股份公司(下称“康希诺”)加码A股科创板。当日,康希诺(688185.SH,06185.HK)方面对《华夏时报》记者表示,其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所(以下简称“军科院生物工程研究所”)联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)目前已完成二期临床试验。

  由于是新冠疫苗研发热点企业,自其今年1月份递交招股书、4月30日科创板IPO成功过会以来,受到市场的关注度陡升。不过,康希诺首日股价表现不及炒作热度,高开低走后,收盘涨87.45%,报393.11元/股,市值972.75亿元。

  新冠疫苗概念引热捧

  康希诺发行价高达209.71元/股,在A股历史上排名第二,仅次于2月上市的石头科技。股民热捧之下,康希诺的打新中签率仅约千分之三。市场甚至传出“中一签可赚30万”的兴奋预期,这是按照涨幅300%的预期来估算的,康希诺中一签500股金额为10.49万元。

  此次登科创板,康希诺公开发行股票2480万股,发行价格209.71元,计划募资10亿元,将用于生产基地二期建设、在研疫苗研发、疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统建设及补充流动资金。

  新冠疫情爆发初期,康希诺生物便与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇团队联合开发重组新型冠状病毒疫苗,于今年3月18日成为国内首个进入临床试验的公司,4月9日,康希诺宣布开始II期临床试验。

  乘疫苗概念之风,康希诺在香港联交所的股价表现相当不俗,今年以来,其股价从不到60港元/股开始一路攀升,8月初已达260港元/股,增幅高达333%。

  不过,康希诺疫苗的临床试验速度被国际企业后来居上。康希诺疫苗与美国Moderna的研发速度一度并列全球第一,但Moderna在7月27日宣布候选疫苗mRNA-1273开启大规模第III期临床试验,8月11日,康希诺新冠疫苗进入第III期临床试验的消息才发出。

  值得注意的是,摩根大通在康希诺II期临床试验后开始减持,在康希诺股价创下285.8港元历史新高时完全撤场,礼来亚洲基金及该机构的董事总经理施毅也在同步减持。

  对于康希诺新冠疫苗的III期临床试验计划,公司方面目前不作任何透露,但对于未来产能的预期,康希诺方面对《华夏时报》记者表示:“上亿是没问题的,随着工艺、厂房的改善,产能也会扩大。”

  何时摘“未盈利”帽子

  天眼查显示,康希诺生物2009年成立于天津,由跨国制药企业高管团队回国创立,专业从事高质量人用疫苗的研发和生产。2017年,康希诺因成功研发出埃博拉病毒疫苗从籍籍无名到“一疫成名”。

  虽有了名气,但因长年烧钱研发,康希诺至今仍未盈利,融资需求迫切,2019年3月,康希诺借港交所IPO新政成为“港股疫苗第一股”,上市首日收涨57.73%,市值达75.71亿港元。

  研发投入连年增长,2017年至2019年,其研发投入分别为0.89亿元、1.24亿元、1.58亿元,三年时间耗资3.71亿元。康希诺生物在2017-2019年实现营收18.72万元、281.19万元和228.34万元,亏损6444.91万元、1.38亿元和1.57亿元,亏损窟窿变大。

  康希诺对于当前亏损的解释为“公司尚处于商业化前的研发阶段,疫苗产品未上市销售,无主营业务收入”。今年第一季度,康希诺实现营收403万元,同比增长605.1%,归母净亏损为2310.3万元,同比收窄48.94%,还未实现盈利,公司此次科创板IPO采用了第五套上市标准。

  《华夏时报》记者从康希诺方面了解,公司现有四个创新疫苗平台技术,包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。依托上述技术平台,康希诺生物开展针对脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、新型冠状病毒(COVID-19)、带状疱疹等13个适应症研发16种重磅疫苗,并快速推进在研管线产品的开发。

  其招股书显示,仅有埃博拉病毒疫苗获得新药证书及生产文号,但尚未实现商品化销售。除了康希诺与军科院生物工程研究所合作研发的重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体),其两款在研脑膜炎球菌结合疫苗MCV2、MCV4临近商业化,有望在今年上市,其中,国内首创的四价脑膜炎球菌结合疫苗MCV4已获国家药品监督管理局新药注册优先审评资格。7月底,康希诺方面告知《华夏时报》记者,公司与辉瑞公司签署MCV4推广服务协议。

  中泰证券认为,假设公司目前进入临床阶段的所有产品研发进展顺利,预计2030年公司销售收入有望达到百亿级别。若不考虑新冠病毒疫苗,预计公司2020-2022年营业收入分别为2.38亿元、14.08亿元和21.68亿元,分别同比增长10323.05%、491.60%、53.98%;归母净利润分别为-0.95亿元、4.13亿元和7.81亿元。也就是说,康希诺有可能在明年实现盈利。(来源:华夏银行)

(文章来源:第一财经)

(责任编辑:DF070)

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