恒瑞股价再创历史新高,PD-1四个获批适应症进医保?

来源:药智网|头孢

恒瑞股价再创历史新高,PD-1四个获批适应症进医保?

12月16日,恒瑞医药(600276,SH)公告称,其注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的III期临床研究的主要研究终点结果达到方案预设的优效标准,可显著延长晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者生存期。

同日,也是国家医保谈判的第三天,备受瞩目的PD-1/L1展开医保谈判。而行业人员及大众对PD-1的谈判结果则相当看重,尤其是恒瑞医药的卡瑞利珠单抗。

晚间,业内传出恒瑞医药PD-1药物卡瑞利珠单抗四个适应症全部进入医保,单支价格3000元,算下来一年的费用为4.5万元-5万元,这个价格在前段时间业内预计的价格稍高,如果消息属实,那么对于恒瑞无疑是好消息中的好消息。

恒瑞股价再创历史新高,PD-1四个获批适应症进医保?

受上述消息影响,17日恒瑞医药开盘大涨,再创历史新高。截止上午收盘,报106.27元/股,当日涨幅达9.55%,市值达5628亿元。

PD-1市场广阔,角逐再升级

PD-1抗体药物市场广阔,2019年抗PD-1抗体全球销售额约为188.09亿美元。作为近年来全球最热门免疫疗法靶点之一,截至目前,我国已上市8个PD-1/PD-L1单抗,进口和国产各有4个。

去年,仅信达生物的信迪利单抗(商品名“达伯舒”)进入2019版医保目录,降价幅度高达63.73%。据信达生物发布的2019年年报显示,在2019年3月成功上市的达伯舒首年销售额达到约10.16亿元,成为中国上市首年最畅销的药品之一。进入医保后,该药销售放量明显,今年上半年,达伯舒的销售额高达9.21亿元,同比增长177.7%。信达生物进入医保后获得的医保红利,也让各界对本次PD-1医保谈判投入了更大热情。

同时,也可以预测此次恒瑞的“卡瑞利珠单抗”降价幅度或许更甚前者,并且越是之后进入医保的PD-1,也会有越高的降价幅度。

看似光鲜亮丽,实则囚徒困境

近年来,由于国内新药研发的推进,外资制药公司对PD-1单克隆抗体药物的垄断被打破。国内有多家上市公司拥有PD-1单克隆抗体药物,并且相关在研产品不计其数。但看似风光无限的前景,却随着竞争机制的逐渐激烈化,使得不少一心想要赶上“创新”潮流的企业有苦难言。

据相关资料显示,恒瑞医药对卡瑞利珠单抗投入研发多年,2014年底递交该药物的临床试验申请并获受理,2019年5月,恒瑞医药及子公司收到了国家药品监督管理局核准签发的卡瑞利珠单抗《药品注册批件》、《新药证书》,随后获得了《药品GMP证书》。截至目前,恒瑞医药针对卡瑞利珠单抗的研发投入约为13亿元。

竞争激烈再加上研发投入的巨大数字,就算是中国一流药企也很难信心满满的随意布局“创新药”了。

恒瑞董事长周云曙曾在某论坛闭门会谈及:

“现在整个PD-1都是囚徒困境。这不是恒瑞的问题,而是PD-1太多了。恒瑞唯一的优势仅仅是适应症,而这种优势稍纵即逝。恒瑞今天的价格就是其他药企未来PD-1的天花板。与其关注恒瑞,不如关注整个行业赛道的丰富度。

恒瑞不是不想搞创新,但是资本市场一定程度上束缚了我们。大药企销售额更多还是更多来自仿制药,我们需要保证销售额、利润、研发费用持续增长,要做“三好学生”,是不容易的。

仿制药的大量出台,其实压缩了创新药的定价空间。我们要追求“临床增益”,而不是为了丰富而丰富管线。对于大药企,资本市场压力更大。恒瑞非常想搞创新,甚至想买管线,但是真的买不起。因为我们测算过,很多管线买进来赚不到钱。

总结

不过就算如此,药物创新的总体趋势还是不会变,资本市场的目光也不会转移,毕竟相比仿制药的利润率,创新药无论如何困难,都是绰绰有余的,不过需要注意的是,相关企业不应盲目扎堆热门领域,而应当将目光放在更远的地方。在如今的药物发展进程中,缺的永远不是药物,而是发现药物的眼睛,例如:PROTAC、LYTAC、AUTAC和ATTEC等等...

责任编辑:青霉素

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